对大多数细菌性疾病来说,都为用常规方法研究出来的活疫苗,而大多数的灭活疫苗效果均不理想。我国对细菌性疾病的控制主要靠维生素,因抗生药越来越严重,不仅使成本增高,而且对食品安全构成重要威胁。因此用新的方法研究重要细菌病的疫苗已经很为迫切。对基于DNA重组技术和分子生物学的新型疫苗,有几点共同的要求:(1)安全性应高于现有的常规疫苗;(2)免疫效力如不能显著高于常规疫苗,至少应与常规疫苗相当;(3)价格大致与常规疫苗相等;(4)解决一些常规疫苗无法解决分问题,如区分自然感染和疫苗应答等。 (2)现状 世界上已经获得许可正在使用和正在研究的新型疫苗有4类:1类是灭活产品,如重组蛋白疫苗;2类产品为基因缺失的病原体制成的基因缺失疫苗;3类是表达插入基因的载体基因;4类是基因疫苗活DNA疫苗。 在1类产品中,有重组α和γ干扰素,和其他细胞因子。α干扰素对有些病毒感染有明显抑制作用,而γ干扰素则有增强MHCП类分子表达,提高增重等作用。预计未来较长的时间内,“接种疫苗预防为主、疫区扑杀为辅”的政策不会发生改变,动物疫苗将是我国畜牧业防疫的主要手段。我国将在较长时间内继续推行重大疫病强制免疫制度,并加大财政资金的支持力度,将增加对动物疫苗的需求,促进动物疫苗企业的发展。我国动物疫苗发展现状疫苗根据其是否含活的病原体可分为活疫苗和灭活疫苗两大类;根据其研制方法和生产技术又可分为常规疫苗和新型疫苗。
竞争格局本报告基于波特五力模型,从动物疫苗行业内现有竞争者的竞争能力、潜在竞争者进入能力、替代品的替代能力、供应商的议价能力以及下游用户的议价能力五个方面来分析动物疫苗行业竞争格局。同时,通过对动物疫苗行业现有竞争者的调研,给出动物疫苗行业的企业市场份额指标,以此判断动物疫苗行业市场集中度,同时根据市场份额和市场影响力对主流企业进行竞争群组划分,并分析各竞争群组的特征。
本报告也可以按照客户要求,调整标杆企业的选取数量和选取方法。动物疫苗是为预防和控制动物疫病发生的兽用生物制品,不同于普通药物,疫苗的主要作用在于通过机体免疫机制预防、控制疾病的发生及流行。疫苗的质量关系到免疫效果和动物的健康,影响因素除了疫苗本身外,疫苗瓶是否符合标准,也是其中的因素之一。目前,常用的动物疫苗种类包括冻干疫苗、灭活疫苗、弱毒疫苗、类毒素疫苗等,虽然类别不同,但对质量的要求标准都非常严格,每种疫苗针对其储存条件、保质期都有严格的要求。
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对目前不符合先打后补”的中小养殖户,积极探索省级疫苗集中采购,有序引入地方疫苗接种生产服务力量,为解决自行兔疫创造了有利条件,中小养殖户自主免疫意识也明显提高,并可通过正规有序渠道获得动物疫病疫苗接种的社会化服务。养殖场定期实施规模性动物疫病疫苗接种防控工作,从源头上预防了莽殖场动物疫病发生,促进养殖户从传统的零星散户演变为有组织的群体机构,并充分利用专业养殖技术,开展大规模、集约化、标准化的养殖生产活动。
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用真核或原核表达的重组蛋白制成的亚单位疫苗,也属于这一类,但在动物疫苗领域已批准使用的还不多。 在2类产品中,有基因缺失疫苗或标记疫苗,即将毒力相关和抗体产生相关的特定基因删除或改变,血清学检测时能区分野毒感染和疫苗应答。畜禽用基因缺失疫苗成功的例子是猪伪狂犬病和肠炎沙门氏菌(SE)疫苗及鼠伤寒沙门氏菌疫苗,因为疫苗株均删除了致病基因,使用很安全。 在3类产品中,用作载体的有鸡痘病毒、鸡马立克氏病毒(HVT和MDVⅠ型)、腺病毒等,和沙门氏菌等细菌。载体疫苗的研究已有近20年的历史,涉及的动物疫苗有很多种,全世界已被批准的有鸡痘病毒为载体的MD疫苗、ND疫苗等,但到目前为止获得大规模推广应用还不多。我国优先和重点防范的动物疫病共有29种,因此动物疫苗内容分类繁多。若按接种对象,可分为猪用疫苗、牛用疫苗、羊用疫苗、禽用疫苗、宠物用疫苗等;按疫苗制备工艺,又可分为传统疫苗与新型疫苗;按是否强制免疫,则分为强制免疫(包括口蹄疫、禽流感、小反刍)和非强制免疫;按销售渠道,又可分为政府招标采购疫苗与市场疫苗。我国动物疫苗产业链主要包括上游原料供应商、中游动物疫苗生产企业、下游养殖业三大环节。
所谓“新型疫苗”是指上世纪70年代以后建立在重组DNA技术和分子生物学基础上研发的疫苗,又称重组疫苗或遗传工程疫苗。无论是何种疫苗,必须考虑3个要素:安全性、免疫效力和价格可接受性。此外,疫苗使用的方便程度也是要考虑的一个因素。上述3个要素中价格的可接受性对动物疫苗尤其重要,这是与人用疫苗很不同的地方。如禽流感疫苗仅几分钱一羽份,而人流感疫苗则需60~70元一人份。
在当前阶段,要想提升疫苗管理的科学性,需要增强管理人员的专业知识。因此,管理人员需要加强知识和技能的培训,将专业知识应用到疫苗管理过程中。在使用疫苗之前需要按照说明书的要求开展,防止在接种过程中出现异常反应。在临床上为了避免这种不良反应,可以在接种工作开展之前给动物注射肾上腺素。接种工作需要严格按照技术规范要求展开,剂量、接种时间都需要准确。
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